廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所東莞實(shí)驗(yàn)室場地租賃項(xiàng)目單一來源采購公示
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所（以下簡稱采購人），擬對廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所東莞實(shí)驗(yàn)室場地租賃項(xiàng)目進(jìn)行單一來源采購，現(xiàn)進(jìn)行單一來源采購公示，邀請其他能夠提供滿足本項(xiàng)目采購需求和資格條件的供應(yīng)商進(jìn)行登記。
一、該項(xiàng)目屬于《中華人民共和國政府采購法》第三十一條的第（一）種情形
（一）只能從唯一供應(yīng)商處采購的；
（二）發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購的；
（三）必須保證原有采購項(xiàng)目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的；
（四）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
二、擬采購項(xiàng)目需求
（一）項(xiàng)目名稱：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所東莞實(shí)驗(yàn)室場地租賃項(xiàng)目
（二）租賃年限：12年
（二）預(yù)算金額：租賃場地面積約為2300m2，每月租金最高限價(jià)16.5萬元，該項(xiàng)目最高限價(jià)為人民幣貳仟叁佰柒拾陸萬元整（￥23,760,000.00）。
（三）項(xiàng)目背景
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所是華南地區(qū)唯一的國家級非贏利的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和藥品包裝材料檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，也是華南地區(qū)最大、能力最強(qiáng)國家級醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。在檢測機(jī)構(gòu)中，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所技術(shù)優(yōu)勢和人才優(yōu)勢顯著。廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所早在2007年在東莞設(shè)立了生物性能檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，并且是重點(diǎn)發(fā)展的實(shí)驗(yàn)室之一，其主要職能是承擔(dān)醫(yī)療器械、藥品包裝材料、化妝品、食品等生物學(xué)評價(jià)工作，從2007年成立以來，已獲得國家認(rèn)監(jiān)委計(jì)量認(rèn)證和CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，開展醫(yī)療器械和包裝材料生物學(xué)評價(jià)，覆蓋了大多數(shù)常規(guī)生物學(xué)評價(jià)項(xiàng)目，為廣東省級周邊省市提供專業(yè)服務(wù)。業(yè)務(wù)量每年保持25%以上的增長速度。2014年業(yè)務(wù)量達(dá)到2000萬。
（四）項(xiàng)目現(xiàn)狀
東莞檢驗(yàn)室2007年成立，設(shè)在東莞市食品藥品檢驗(yàn)所大樓的六樓，建筑面積約500m2，其中約80m2用于日常辦公，非潔凈實(shí)驗(yàn)室面積約110m2，動物房面積約260m2。由于東莞藥檢所自身的原因，現(xiàn)有的工作場地面積無法再擴(kuò)大。根據(jù)國家總局“十二五”發(fā)展要求，醫(yī)療器械生物性能檢驗(yàn)室工作場地面積應(yīng)不少于1500m2，用于動物飼養(yǎng)、試驗(yàn)操作等。東莞檢驗(yàn)室現(xiàn)有面積僅500m2已無法達(dá)到相關(guān)要求。
因此，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所東莞生物性能檢驗(yàn)室急需擴(kuò)大場地，建設(shè)更大、更強(qiáng)、更先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室。
（五）單一來源采購理由：
（1）醫(yī)療產(chǎn)品的創(chuàng)新需要第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)支撐。經(jīng)過多年的發(fā)展，東莞檢驗(yàn)室在珠三角和華南地區(qū)具有較高的知名度和影響力，因此在東莞地區(qū)擴(kuò)大生物性能檢驗(yàn)室的面積、購置新的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，建設(shè)高起點(diǎn)高水平的實(shí)驗(yàn)室也是發(fā)展的需要。鑒于此，東莞市松山湖高科技園區(qū)對生物性能檢驗(yàn)室落戶到松山湖抱有濃厚的興趣，也愿意提供必要的支持和便利。該園區(qū)是國家級產(chǎn)業(yè)園區(qū)，有良好的資源配套和國家、省、市相關(guān)政策支持，可以為實(shí)驗(yàn)室提供必要的技術(shù)支持和生活便利，有利于生物性能檢驗(yàn)與園區(qū)產(chǎn)業(yè)的對接。
（2）在東莞構(gòu)建廣東省醫(yī)療產(chǎn)品生物安全評價(jià)科技平臺（廣東省醫(yī)療產(chǎn)品生物安全評價(jià)科技服務(wù)平臺2012B011000003；東莞生命健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)創(chuàng)新基地建設(shè)2012B040100001）既可為園區(qū)企業(yè)提供研究開發(fā)、檢測、咨詢、評估、人才培訓(xùn)等一系列的服務(wù)支持，又可對松山湖高新區(qū)的發(fā)展規(guī)劃提供技術(shù)支持，推動我省生命健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級，促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)成為全省支柱產(chǎn)業(yè)。
（3）生物性能檢驗(yàn)的要求特殊、專業(yè)性較強(qiáng)。實(shí)驗(yàn)室需遠(yuǎn)離居民區(qū)且離主干道50米之外，還需要通過廣東省科技廳的驗(yàn)收，獲得實(shí)驗(yàn)動物使用許可證方可使用，普通實(shí)驗(yàn)室無法滿足要求。東莞市食藥監(jiān)局和松山湖高新技術(shù)園區(qū)管委會均推薦位于園區(qū)的東莞市金美濟(jì)藥業(yè)有限公司的科技大樓作為東莞實(shí)驗(yàn)室新址。該大樓實(shí)驗(yàn)室按照動物實(shí)驗(yàn)室裝修標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行裝修，具備國家規(guī)定的動物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施，符合醫(yī)療器械生物性能檢驗(yàn)的要求。
（4）經(jīng)調(diào)研，在東莞市其他地區(qū)未發(fā)現(xiàn)條件優(yōu)于東莞市金美濟(jì)藥業(yè)有限公司的科技大樓新實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)場地。
基于以上原因，擬采用單一來源方式采購租賃位于松山湖國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園的實(shí)驗(yàn)室。
三、專家論證意見以及專業(yè)人員的姓名、工作單位和職稱
1、專家論證意見：按省政府采購有關(guān)規(guī)定，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所于2015年7月30日下午15時(shí)00分召開了廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所東莞實(shí)驗(yàn)室場地租賃項(xiàng)目專家論證會。經(jīng)論證，專家一致認(rèn)為：申請廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所東莞實(shí)驗(yàn)室場地租賃項(xiàng)目，經(jīng)與會專家充分論證，據(jù)申請單位介紹，結(jié)合采購單位的實(shí)際使用需求，認(rèn)為申請單位的采購理由合理。因此，我們認(rèn)為申請單位的采購理由成立。
2、專業(yè)人員姓名、工作單位和職稱
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專家組職務(wù) |
姓名 |
職稱 |
單位及職務(wù) |
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組長 |
張木利 |
高工 |
廣東建設(shè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院 |
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專家 |
謝江濤 |
高工 |
廣東金融學(xué)院 |
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專家 |
張少翃 |
高工 |
華南農(nóng)業(yè)大學(xué) |
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專家 |
張錦珠 |
副教授 |
廣州市廣播電視大學(xué) |
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專家 |
莫美華 |
副教授 |
華南農(nóng)業(yè)大學(xué) |
四、供應(yīng)商資格條件
（一）供應(yīng)商應(yīng)具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件；
（二）供應(yīng)商必須是具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人或其他組織，投標(biāo)時(shí)提交有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證）副本復(fù)印件。
五、報(bào)名時(shí)須提交的資料
（一）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
（二）稅務(wù)登記證復(fù)印件；
（三）其它應(yīng)提供的文件和資料。
六、擬定供應(yīng)商名稱和地址
1、擬定供應(yīng)商名稱：東莞市金美濟(jì)藥業(yè)有限公司
2、擬定供應(yīng)商地址：東莞市松山湖北部工業(yè)城
七、公示及登記時(shí)間
（一）公示時(shí)間：2015年7月31日至2015年8月6日
（二）登記時(shí)間：2015年7月31日至2015年8月6日上午9:00-11:00，下午2:00-5:00
八、采購人、采購代理機(jī)構(gòu)及財(cái)政部門的名稱、地址和聯(lián)系方式
1、采購人聯(lián)系方式
采購人名稱：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
采購人地址：廣州市蘿崗區(qū)光譜西路1號
聯(lián)系人：吳工
聯(lián)系電話：020-66602680
2、采購代理機(jī)構(gòu)名稱：廣東平正招標(biāo)采購服務(wù)有限公司
聯(lián)系地址：廣州市越秀區(qū)先烈南路23號華泰賓館之13號樓四樓
聯(lián) 系人：蔡小姐、戴小姐
聯(lián)系電話：020-87762909
傳真號碼：020-87762032
郵政編碼：510060
郵 箱：gzpingzheng@126.com
網(wǎng) 址：www.golden-helmet.com
3、政府采購監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)名稱：廣東省財(cái)政廳政府采購監(jiān)管處
地址：廣州市倉邊路26號8樓
電話：020-83188580、83188586、83188500
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
廣東平正招標(biāo)采購服務(wù)有限公司
2015年7月31日 |